卫生法规冲刺题答题技巧(三) 必考知识点28#医学科普

卫生法规必考知识点，这些考点你会答吗？

法律责任部分同意注意一下，今年就注意一个关键点就行了。就是这地方多了一个上市许可持有人，上许可持有人一般情况下就像相关拿到药品注册证书之后的一些相关的企业或者是相关的企业，或者是相关的科研单位，就叫做药品上市许可持有人，一定要有拿到药品注册文书了，个人能不能作为上市许可持有人？不能。

上市许可持有人当中是不能出现个人的，只能是拿到注册药品注册证书，比如药品的注册文书权、文件注册文书权、注册文书权，包括一些科研单位是可以的。所以进来注意一下，有个上市许可持有人就可以了。

最后看一下麻醉和精神药品。麻醉精神药品注意下有个硬监卡，硬监卡是什么？硬监卡就是经常所说的几项的介绍信，就是要想去买麻醉和医类精神药品拿到硬件卡之后才会去买。硬件卡找谁？一定要找市卫生部门就社区的市一级卫生部门，找他申请，不是找药监部门。

这个地方注意一下，关于备案和超送这里要注意一下，我之前跟你讲过，一般情况下市卫生部门比如说市卫生部门发给你医院硬件卡之后，告诉给谁，告诉给谁要超送给什么，超送给我们市级的药监局。然后还要找谁进行报备？不上一集，比如说省卫生报备，然后省卫生在告诉谁，省卫生在告诉你们省内的什么，所有的批发企业。

这就这么简单，济南市卫生部门给了你硬件卡之后，要告诉济南市药房还要超送给山东省卫生部门，山东省卫生部门告诉整个山东省内所有的品种批发企业。当将来去那里买的时候，要允许，这就这么简单。硬件卡的条件第一个一定要有什么药品的管理人员。第二个要有职业医师，注意这里的职业医师要求很高的，非他必须要有职业麻醉药品和人类经济上面的处方权，不是一般处方权。

另外看一下有保证麻醉药品和低类型药品的安全储存的设施和管理制度，这一点把它给划一下。

麻酱平和金小平处方权前面讲过了，一定要注意一下，要经过二次考试经过医疗机构进行保健、合格之后，才能拿到麻醉一经的处方权。这点要搞清楚。上面看一下之一是取得麻醉药品和一类经销品处方资格之后，方可在本医疗机构开具，那么能不能给自己开？刚刚讲了，严禁自开。是不是讲过了，都是刚刚讲过的，在厨房那里讲过的。这里有个小考点，医生名单变动，我讲过了，比如医院有麻醉和抑菌处，卫生法规冲刺题答题技巧(三)必考知识点28。

·像医生一共有四十个，四十个太多了，比如二十个人。今年的二零二零年有三个医生退休了，回家了不干了。然后有三个有处方权，就是麻醉疫情处方权的医生，这二十人当中有三个退休了。然后又有一个同志离职了。还有一个同志因为他爱人到别的地方工作，他也提出离职了，所以入职两个人。

你们单位一共走了五个，是不是十五个啦？但你们单位又从别的地方医院引进了两个高端人才，这两个人才也是具有麻醉和抑菌处方权的。看到没有？三个退休，两个离职又引进两个。大家看这些，这几个人都是有麻醉抑菌处方权的，那你的医师名单是不是发生很大变动啦？怎么办呢？

应当把这事情要找谁告诉市卫生部门，同时要填写市要件部门，因为你的硬监控就是市卫生部门发的，所以就要跟他说一声，知道吧。