当今局势下的医疗反腐法律分析——应对措施篇企业刑事合规

当今局势下的医疗反腐法律分析——应对措施篇企业刑事合规

来源:河北福航律师事务所作者:福航律所李斌律师背景:中兴通讯在知晓美国对伊朗长期实施制裁的情况下,仍将内含美国制造的受限类配件和软件产品出口到伊朗,以获取伊朗公司的合同并参与当地庞大通讯网络的供应、建设、运营及服务,这些合同金额达到数亿美元。公司领导对于贸易管制合规不了解,没有采取相应的应对措施。2013年11月份,为规避美方监管,中兴找到了一家无锡上市公司作为隔断公司,替中兴跟伊朗做出口,将产品卖给这家中国公司,这家公司再卖给伊朗。对美方监管机构而言,这相当于一方面谈和解,一方面顶风作案。

当今局势下的医疗反腐法律分析——应对措施篇企业刑事合规

2014年,中兴通讯公司一位高层管理人员去美国时在机场被扣下来检查,美方在与该高管同行的秘书的电脑里面发现了涉及“规避方案”的两份文件。这两份文件最终成为美方指控中兴违规的最重要的证据。2016年中兴公司向美国政府提出和解,美国政府聘用第三方进驻中兴调查。但是中兴公司非常不适应这样的调查,担心泄露其他信息,所以在调查的过程中,试图隐瞒相关信息。这导致美方十分不信任中兴公司。最终,美国政府对中兴提出的三项指控不仅包括串谋非法出口,还包括阻挠司法以及向联邦调查人员作出虚假陈述,并据此判决中兴支付约11.9亿美元的刑事和民事罚金。

针对医药企业反贿赂合规体系的建立,需要注意八个方面的内容:第一,合规风险评估。评估范围具体包括:医药企业与医疗机构,经销商、代理商之间是否存在不正当利益关系,产品推广活动、学术会议是否存在贿赂风险(涉及免费送样、赞助费、专家讲课费、劳务费)。第二,制定合规政策与流程。政策流程涉及医药健康产品的研发、采购、销售、药品以及企业的注册、各项培训、业务招待及学术活动等。第三,开展合规培训与确认。相关培训人员除企业员工、管理层外还包括企业相关利益方。第四,定期的合规审计。

第五,背景调查和尽职调查。对象包括代理商、经销商以及第三方机构。第六,涉及相关高风险领域的特殊审核与披露。特别是对费用和支出项目的审核,如佣金市场费用、研发费、样品费、业务招待费、捐赠等。第七,举报、调查和纠正措施。这包括设置匿名举报热线,配套相应调查程序,建立证据保护机制、汇报机制等。第八,则是持续评估和改进

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