中医药常用法律法规、部门规章及规范性文件目录
（2023.4.1）
一、法律
1. 野生动物保护法（2022）
2. 农产品质量安全法（2022）
3. 医师法（2021）
4. 食品安全法（2021）
5. 药品管理法（2019）
6. 基本医疗卫生与健康促进法（2019）
7. 精神卫生法（2018）
8. 标准化法（2017）
9. 母婴保健法（2017）
10. 中医药法（2016）
11. 消费者权益保护法（2013）
12. 传染病防治法（2013）
13. 非物质文化遗产法（2011）
附：全国人民代表大会常务委员会关于全面禁止非法野生动物交易、革除滥食野生动物陋习、切实保障人民群众生命健康安全的决定（2020）
二、行政法规
1. 医疗机构管理条例（2022）
2. 农药管理条例（2022）
3. 医疗器械监督管理条例（2021）
4. 护士条例（2020）
5. 药品管理法实施条例（2019）
6. 食品安全法实施条例（2019）
7. 艾滋病防治条例（2019）
8. 中药品种保护条例（2018）
9. 医疗纠纷预防和处理条例（2018）
10. 麻醉药品和精神药品管理条例（2016）
11. 突发公共卫生事件应急条例（2011）
12. 医疗废物管理条例（2011）
13. 人体器官移植条例（2007）
14. 乡村医生从业管理条例（2003）
15. 医疗事故处理条例（2002）
16. 传染病防治法实施办法（1991）
17. 医疗用毒性药品管理办法（1988）
18. 野生药材资源保护管理条例（1987）
三、地方性法规
1.四川省中医药条例（2019）
四、部门规章
1. 互联网广告管理办法（2023）
2. 药品网络销售监督管理办法（2022）
3. 医疗器械生产监督管理办法（2022）
4. 医疗器械经营监督管理办法（2022）
5. 医疗器械注册与备案管理办法（2021）
6. 护士执业注册管理办法（2021）
7. 药品生产监督管理办法（2020）
8. 药品注册管理办法（2020）
9. 基本医疗保险用药管理暂行办法（2020）
10. 进口药材管理办法(2019)
11. 医疗机构临床用血管理办法（2019）
12. 药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法（2019）
13. 医师资格考试暂行办法（2018）
14. 医疗技术临床应用管理办法（2018）
15. 药品经营许可证管理办法（2017）
16. 消毒管理办法（2017）
17. 医疗机构管理条例实施细则（2017）
18. 医师执业注册管理办法（2017）
19. 中医医术确有专长人员医师资格考核注册管理暂行办法（2017）
20. 中医诊所备案管理暂行办法（2017）
21. 医疗质量管理办法（2016）
22. 外国医师来华短期行医暂行管理办法（2016）
23. 抗菌药物临床应用管理办法（2012）
24. 药品不良反应报告和监测管理办法（2011）
25. 药品不良反应报告和监测管理办法（2011）
26. 护士执业资格考试办法（2010）
27. 《中外合资、合作医疗机构管理暂行办法》的补充规定二（2008）
28. 《中外合资、合作医疗机构管理暂行办法》的补充规定（2007）
29. 药品流通监督管理办法（2007）
30. 处方管理办法（2007）
31. 医疗广告管理办法（2006）
32. 传统医学师承和确有专长人员医师资格考核考试办法（2006）
33. 医院感染管理办法（2006）
34. 医疗机构传染病预检分诊管理办法（2005）
35. 医疗机构制剂注册管理办法（试行）（2005）
36. 医疗事故技术鉴定暂行办法（2002）
37. 中外合资、合作医疗机构管理暂行办法（2000）
38. 处方药与非处方药分类管理办法（1999）
五、部门规范性文件
1. 广告绝对化用语执法指南（2023）
2. 中医诊所基本标准（2023）
3. 中药注册管理专门规定（2023）
4. 药物非临床研究质量管理规范认证管理办法（2023）
5. 药品行政执法与刑事司法衔接工作办法（2023）
6. 国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023）
7. 关于进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展的若干措施（2023）
8. 药品网络销售禁止清单（第一版）（2022）
9. 企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定（2022）
10. 药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定(2022)
11. 诊所备案管理暂行办法（2022）
12. 医疗卫生机构网络安全管理办法（2022）
13. 中药新药毒理研究用样品研究技术指导原则（试行）（2022）
14. 互联网诊疗监管细则（试行）（2022）
15. 古代经典名方关键信息表(25首方剂)（2022）
16. 药品经营质量管理规范（2022）
17. 同名同方药研究技术指导原则（试行）（2022）
18. 国家药品监督管理局药品审评过程中审评计时中止与恢复管理规范（试行）（2022）
19. 药品追溯消费者查询结果显示规范（2022）
20. 药品追溯码标识规范（2022）
21. 中药材生产质量管理规范（2022）
22. 药品召回管理办法（2022）
23. 国家中药饮片炮制规范（2022）
24. 中医药统计工作管理办法（试行）（2022）
25. 食品生产许可审查通则（2022）
26. 执业药师注册管理办法（2021）
27. 药品检查管理办法（试行）（2021）
28. 按照传统既是食品又是中药材的物质目录管理规定（2021）
29. 关于启用中药配方颗粒备案模块的公告（2021）
30. 关于结束中药配方颗粒试点工作的公告（2021）
31. 按古代经典名方目录管理的中药复方制剂药学研究技术指导原则(试行)（2021）
32. 中药新药复方制剂中医药理论申报资料撰写指导原则（试行）（2021）
33. 古代经典名方中药复方制剂说明书撰写指导原则（试行）（2021）
34. 国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见（2021）
35. 中药新药复方制剂中医药理论申报资料撰写指导原则征求意见稿（2020）
36. 药物临床试验质量管理规范（2020）
37. 2020年国家医保药品目录调整工作方案（2020）
38. 2020年国家医保药品目录调整申报指南（2020）
39. 中药注册分类及申报资料要求（2020）
40. 医药代表备案管理办法（2020）
41. 古代经典名方中药复方制剂说明书撰写指导原则（试行）（2020）
42. 古代经典名方关键信息考证原则（2020）
43. 古代经典名方关键信息表(7首方剂)（2020）
44. 关于省级中药饮片炮制规范备案程序及要求的通知（2020）
45. 关于省级中药材标准和饮片炮制规范中标准物质有关事宜的通知（2020）
46. 中药注册分类及申报资料要求（2020）
47. 中药新药用药材质量控制研究技术指导原则（试行）等3个指导原则(2020)
48. 中药注册受理审查指南（试行）（2020）
49. 中药新药研究各阶段药学研究技术指导原则（试行）(2020)
50. 中药均一化研究技术指导原则（试行）(2020)
51. 古代经典名方关键信息考证原则（2020）
52. 《古代经典名方关键信息表(7首方剂)（2020）
53. 中药复方制剂生产工艺研究技术指导原则（试行）(2020)
54. 中药生物效应检测研究技术指导原则（试行）(2020)
55. 大型医用设备配置与使用管理办法（试行）（2018）
56. 古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定（2018）
57. 国家食品药品监督管理总局关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告（2018）
58. 古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定（2018）
59. 国医大师、全国名中医学术传承管理暂行办法（2018）
60. 中医诊所基本标准和中医（综合）诊所基本标准（2017）
61. 药物非临床研究质量管理规范（2017）
62. 关于在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见（试行）的通知（2016）
63. 关于进一步加强中药饮片处方质量管理强化合理使用的通知（2015）
64. 关于推进和规范医师多点执业的若干意见（2014）
65. 住院医师规范化培训管理办法（试行）（2014）
66. 医师资格考试报名资格规定（2014）
67. 村卫生室管理办法（试行）（2014）
68. 关于进一步加强中药材管理的通知（2013）
69. 关于建立医药购销领域商业贿赂不良记录的规定（2013）
70. 医疗机构病历管理规定（2013）
71. 关于进一步加强中药材管理的通知（2013）
72. 国家发展改革委员会、卫生部、国家中医药管理局关于规范医服务价格管理及有关问题的通知（2012）
73. 中药处方格式及书写规范（2010）
74. 中医病历书写基本规范（2010）
75. 卫生部关于麻精药品管理有关问题的批复（2010）
76. 关于加强医疗机构中药制剂管理的意见（2010）
77. 药品生产质量管理规范（GMP）（2010）
78. 关于中医医院发挥中医药特色优势加强人员配备的通知（2009）
79. 医院中药房基本标准（2009）
80. 医疗机构中药煎药室管理规范（2009）
81. 医疗机构诊疗科目名录（2009）
82. 中药注册管理补充规定（2008，2023年7月1日废止）
83. 关于规范中医医院与临床科室名称的通知（2008）
84. 中医类别全科医师岗位培训管理办法（试行）（2007）
85. 医院中药饮片管理规范（2007）
86. 关于加强乡村中医药技术人员自种自采自用中草药管理的通知（2006）
87. 关于医师执业注册中执业范围的暂行规定（2001）
88. 药品经营质量管理规范实施细则（2000）
89. 关于公布非处方药专有标识及管理规定的通知（1999）
90. 地区性民间习用药材管理办法(1987)
六、地方规范性文件
1. 巴中市加快生物医药产业发展若干措施（2022）
2. 绵阳市基本医疗保险“双通道”定点零售药店遴选管理办法（试行）（2022）
3. 四川省中药配方颗粒管理实施细则（2021）
4. 四川省药品监督管理局关于发布百药煎等14个中药标准的公告（2021）
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